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让群众用上放心药 向全国30个省份销售假抗癌药品30余种，一盒药最高可获利1万元，涉案金额超千万元……一起深圳特大制售假药案暴露出我国药品质量安全监管领域的缺陷。为了让群众用上放心药，基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿专辟一章，对“药品供应保障”相关问题作出详细规定。 草案二审稿明确，国家提高基本药物的供给能力，强化基本药物质量安全监管，确保基本药物公平可及、合理使用。国家完善药品供应保障制度，建立药品保障工作协调机制，统筹协调药品研发、生产、流通、使用、评价、监管工作，保障公民用药安全、有效、可及。 企业生产“良心药”，药店不卖“黑心药”，群众才能用上“放心药”。药品质量安全风险存在于药品研发、生产、流通、经营、使用的全生命周期。为此，草案二审稿提出，国家加强对药品的管理，建立药品全程追溯制度，保证药品质量安全。 “全程追溯能够实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周说，在发生药品质量安全问题时，全程追溯制度还能及时控制影响范围、召回相关产品、查寻原因，保障群众用药权益。 基本药物招标中存在超低价中标现象，也给药品质量带来隐患。为此，草案二审稿明确，国家加强药品集中采购监督管理，参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标。草案二审稿还强化了违反法律规定参加药品采购投标以低于成本报价竞标的投标人的法律责任。 近年来，鱼精蛋白、丝裂霉素等临床必需用药局部性、结构性短缺频现。“等药救命”之痛该如何消解？草案二审稿提出，国家公布基本药物目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基本药物目录进行动态调整。 化解疫苗焦虑 长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗等问题疫苗案件，暴露出疫苗生产使用等环节监管存在漏洞和风险隐患，引起社会舆论的持续关注。 基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿提出，国家实行有计划的预防接种制度，公民有依法受种国家免疫规划疫苗的权利和义务。用于预防接种的疫苗应当严格按照药品生产质量管理规范生产，符合国家药品标准，保证安全有效。 草案二审稿还提出，国家对儿童实行预防接种证制度。儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的，应当依法报告，并配合有关单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时补种。 据了解，日前首次提请全国人大常委会审议的药品管理法修正草案还单独列出条款，强化对疫苗等特殊药品的监管。例如，在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。此外，修正草案全面加大处罚力度，明确对生产销售属于假药、劣药的疫苗等6类违法行为在法定幅度内从重处罚。 《小康》2018年11期中
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