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  2018年06月《小康》下旬刊
  栏目:封面故事
天江药业变革中药加工老传统

★文 /《小康》·中国小康网记者 郭煦 江苏江阴

  推动变革 从一家普通的药厂,到蜚声海内外的中药企业,天江药业抓住中医药服务“黄金发展期”,自主创新填补国内空白,围绕全产业链质量管理,制定标准领跑行业。
  
  天江药业是中药配方颗粒行业的先驱者和领跑者,带领着行业从无到有、从小到大、从弱到强发展。从一家普通的药厂,到蜚声海内外的中药企业,天江药业在变革中成长。
  
  连续15年位列全国县域经济与基本竞争力排行榜之首,被誉为“中国制造业第一县”,江阴市持之以恒地坚持产业强市战略,不断呵护着实体经济做强做大。
  诞生于扬子江畔的江阴企业,有着“春江水暖鸭先知”般的敏锐嗅觉,不断加快传统制造业向中高端挺进、战略性新兴产业做强做大。
  作为新兴产业的一匹黑马,江阴天江药业有限公司(下称天江药业)一路走来业绩尤为突出。
  2015年,一则收购消息在国内制药企业中引发“强震”:国药集团旗下的港股平台中国中药发布公告称,拟以83.46亿元收购天江药业81.48%股权。这场并购案,刷新了国内制药企业并购史上的最大纪录。
  当时,不少人疑惑,“天江”是谁?中国中药为何愿意付出这样的代价,只为将这家业界知名度并不高的药企收入囊中?
  天江药业创建于1992年6月。20多年来,天江药业交出了一张可圈可点的“成绩单”:市场空间广阔,年销量以30%以上的速度递增。科研强企也留下了一串闪光的足印:院士工作站、国家博士后科研工作站、省中药配方颗粒工程技术研究中心、省企业技术中心、中药配方颗粒产业技术研究院等科研平台相继建成,通过科技平台引导转化,现代中药产业在这里结出了累累硕果。
  从一家普通的药厂,到蜚声海内外的中药企业,天江药业抓住中医药服务“黄金发展期”,自主创新填补国内空白,围绕全产业链质量管理,制定标准领跑行业。
  
  突破传统引领中药饮片改革
  中药汤剂一直是中医的主要治疗手段之一。然而,中药汤剂存在煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不方便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等诸多问题。
  现在,有着千年历史的传统汤剂中药已悄然发生变化——剪开一个小包装袋,将已配好的颗粒状药粉倒入热水,摇匀即可服用。这一变革的推手,正是天江药业。
  在天江药业厂区,记者看到,该车间完全颠覆了传统认识中的中药加工过程,操作人员坐在电脑前,操作着一台台先进的生产设备,从中药饮片的初加工,到中药提取、浓缩、喷雾干燥,再到制粒与包装,最后到仓储物流,无不体现着自动化、信息化、智能化的现代制造业管理水平。正在建设中的天江二期工程将进一步提升智能制造水平,并成功申报了工信部国家级智能制造的创新项目。
  2017年,天江药业在全国率先建立了共享中药—智能配送中心,创新建立了融中药配方颗粒代配、中药饮片代煎、中药膏方代熬为一体的“中医药+互联网+物流网”服务模式。智能配送中心占地600平方米,是GMP标准车间,通过专线智能系统,医院将患者的电子处方发送至配送中心,由中药技术人员完成接方、审方、调配或煎煮,邮政快递完成配送,为医院患者提供送药上门等贴心、个性化、高效率的全方位服务。
  天江药业总经理俞敏向《小康》·中国小康网记者介绍说,到目前为止,天江药业已经与全国21家省级中医院以及1万多家医疗机构进行了战略合作。作为国家食品药品监督管理局批准的首批“中药配方颗粒试点生产企业”,是国家中医药管理局批准的“中药饮片改革试点单位”、首个通过国家GMP认证的中药配方颗粒生产企业、国家级高新技术企业,天江药业在销售层面一直秉承公益的心态、商业的手法,以学术营销为引领,销售模式不断创新。
  20多年来,天江药业先后成为全国首家“中药饮片改革试点单位”、首批“中药配方颗粒试点生产企业”、首家通过中药配方颗粒GMP认证的企业,研发了“中药配方颗粒”这一中药新制剂。 
  1992年,带着复兴传统中药的使命,天江药业的初创团队在国内中药行业掀起了一场变革,他们义无反顾地走上单味配方颗粒的研发之路,目标借助现代科技,将西医定性定量的分析方法与中医基础理论相嫁接,以此解决传统中药煎熬方式中存在的时间、水量、火候、质量无法精准控制的弊病。
  生产中药配方颗粒,干燥技术最为关键。在天江药业生产车间内,一个三层楼高的大罐子引人注目,透过罐体上的小窗可以看到,药液从顶部进入罐中,在高温喷雾的作用下,瞬间就变成颗粒落在了底部。天江药业工作人员张振东告诉记者,用这样的干燥方式,1小时可干燥约300公斤药液,不仅比传统的真空干燥效率高,而且还保留了中药材的色、香、味。天江是国内率先将此技术成功应用于600多种药材的企业,并且每味药材都有了配套的工艺标准。
  排除人为因素,让中药抓取也变得更加精准,天江药业也有了生动实践。没有传统中药房的草根树皮,也不见各式称药工具、打包工具、中药蒸煮仪,走进无锡一家医院内由天江打造的智能化中药房,能看到的是一整面插满几百个白色特制药瓶的药柜,还有电脑设备在不停地运作着。药剂师通过电脑确定处方,储药罐就亮起了灯,取出亮灯的储药罐,倒扣在配药机的出药口,机器就可以自动按照处方的剂量和要求,将中药配方颗粒调配分装在特制药盒里。
  
  自主创新 通过现代化设备和技术的导入,中药生产也能实现自动化控制、标准化生产、数字化记录,品质疗效更加有保障。
  
  从良种到汤头的“九个一”
  中药饮片要真正获得医药界和患者的认可,关键在于提高产品的质量。天江药业在产品生产过程中,把质量放到重中之重的地位。
  中药制剂质量的稳定,取决于中药材质量的稳定。为此,天江药业把好原料关,确保药材来源渠道正规、品质正宗道地,杜绝任何假冒伪劣原料入库房、上流水线,还主动将质量关口前移,把中药材生产作为“第一车间”,实现“从良种到汤头”的全过程质量监管。
  3月23日,天江药业2018年度“悦鉴本草”系列品牌活动在浙江杭州拉开帷幕。天江药业副总经理邹增强介绍说,企业每生产一款药剂,都要带着相关人员到田头去查看中药材,识别中药材,这是智能制造的第一步。他说,专注产品品质,从种源到颗粒进行全程质控,保证提供优质产品。本次会议还特邀专家一起来到田间地头,采摘浙贝母与延胡索,与基地人员进行实地探讨,了解其生长及鉴别等常识。据了解,天江药业打造了东阳市下洋村500余亩延胡索基地和磐安县宅口村300余亩浙贝母药材基地,并提供道地药材标准化的种植管理技术,培育出优质大地之雾-延胡索和温肺名药-浙贝母。据了解,天江药业将在全国探索数百亩道地药材中药基地,为企业原材料提供了有力保障。
  目前,天江药业与南京农业大学等科研机构合作,按中药材生产质量管理规范(GAP),在安徽、江苏、山东、浙江、内蒙古等地建立了多个中药种植基地,优选种子、规范化种植。未来,这样的种植基地将达到40个,实现常用中药品种全覆盖。在上报国家工信部的“桔梗规范化与规模化生产基地建设”项目获批后,天江药业还启动了总投资6000万元的内蒙古桔梗种植基地建设。此外,企业在技术部、物料部增加药材种植专业人员,直指源头质量。
  在生产过程中,天江药业引入先进技术、装备,大胆改革传统工艺,创新中药炮制流程,首创浓缩成粒技术,做到“一剂一方一克不差,一道一环一丝不苟,一颗一粒一样标准”,确保产品合格率100%、优质率100%。
  凭借自身产品质量和科技创新能力,天江药业成功摘得“中国驰名商标”,迄今已有30多个国家和地区的数十亿人次使用其生产的中药配方颗粒。
  事实上,天江药业并不是国内唯一生产中药配方颗粒的企业。由于各企业受所处地域不同、用药习惯不同等因素的影响,产品品种、原料来源及炮制方法均有一些差异,在制备工艺上也受到各自原有条件的限制。当定性检测和定量检测都“各自为政”时,就出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。
  为实现企业物流、资金流管理、需求规划的统一,天江药业创新信息化平台建设,有效达到了业务监管目的,全面实现财务管理与采购、销售及库存业务的信息化集成,通过“两化融合”为企业快速发展增添动力。
  优化ERP平台,建立信息全程管控的运营模式。天江药业对财务、供应链、生产制造、二次开发等管理流程进行深入优化,加强了对流程中关键节点的管控。建立采购管理系统,规范采购流程,降低采购成本,实现对供应商的高效管理;建立销售管理系统,规范合同管理及审批机制,完善订单追溯体系,提高相关业务部门的作业及信息响应效率;建立库存管理系统,实时掌握库存动态并实现相关业务部门共享信息;建立生产管理系统,实现技术BOM到生产计划及可用库存的有效联动,提高生产计划的准确性及执行效率。
  创新一体化平台,建立远程订单导向的经营模式。这是真正的“以客户为中心”的管理模式,对企业管理能力提出了很高的要求。目前,天江药业的销售网络遍布全球30多个国家和地区,业务量极大。为此,企业创新开发了远程订单系统,实现电子订货管理。客户通过该系统下达销售订单后,企业销售内勤能迅速安排生产、发货,极大地提高了工作效率,有效缩短了发货日期,而且客户能够实时查询收发货日期、发货数量、订单金额以及财务往来账目,减轻财务人员的工作量。
  
  
  “智能数字化”模式的新路径
  天江药业是中药配方颗粒行业的先驱者和领跑者,带领着行业从无到有、从小到大、从弱到强发展。并且在中药配方颗粒试点生产企业中率先建设了中药配方颗粒智能生产车间,自主研发核心技术。车间里全部采用计算机控制、网络、数据通信等先进技术,实现了工艺参数与过程控制的实时检测与监测,减少人为因素干扰,确保生产过程可控,保证产品质量稳定均一。其自动化、智能化生产制造处于行业领先水平,也代表了中药智能制造的发展方向。
  俞敏介绍说,一直以来,中药行业面临着生产工艺和装备落后、质量标准和规范体系不够完善、缺乏过程质量控制等问题。中药生产过于倚重传统经验,在生产中几乎全靠工人肉眼观察和生产经验、规模小、手工操作调节多、产业自动化发展水平较低,无法实现对中药生产过程的严格控制,不利于稳定药品质量。
  天江药业在全国仅有的六家中药配方颗粒试点生产企业中率先建设了中药配方颗粒智能生产车间。其核心技术具有先进的设计思想、设计理念、设计原理,其生产工艺、控制技术达到国际先进水平设备,且完全按照国家最新版GMP要求设计、制造,且最终顺利通过GMP认证。 
  智能车间建设是中药生产标准化、信息化实现创新发展的关键。通过现代化设备和技术的导入,中药生产也能实现自动化控制、标准化生产、数字化记录,品质疗效更加有保障。当今制药工业跨入大数据世界,依赖经验对制药过程进行操控和管理的传统方式沦为落伍。谁拥有药物“智”造的核心技术,便拥有了改变医药产业格局的话语权。天江药业于是加快推进中药工业数字化和信息化,迎接和把握国际制造业科技变革大趋势,借助数字化、网络化、智能化制药技术提高药品标准,实施中药工业技术标准国际化战略。
  专家指出,智能车间建设是中药生产标准化、信息化实现创新发展的关键。通过现代化设备和技术的导入,中药生产也能实现自动化控制、标准化生产、数字化记录,品质疗效更加有保障。
  当今制药工业跨入大数据世界,依赖经验对制药过程进行 操控和管理的传统方式将沦为落伍。谁拥有药物“智”造的 核心技术,便拥有了改变医药产业格局的话语权。
  近日,江苏省经信委与江苏省财政厅联合发文,正式公布了2018年第一批江苏省示范智能车间名单。江阴天江药业有限公司的中药配方颗粒示范智能车间成功入选江苏省首批示范智能车间名单。
  俞敏介绍说,天江药业将加快推进中药工业数字化和信息化,迎接和把握国际制造业科技变革大趋势,借助数字化、网络化、智能化制药技术提高药品标准,实施中药工业技术标准国际化战略。
  一直以来,天江药业把科研作为企业发展的重中之重,建设了南京中医药大学中药配方颗粒产业技术研究院、中国药科大学中药优良品种繁育研究中心、陈可冀院士工作站等多个研究合作平台,积极申报各类科研课题。天江药业承担了国家“十五”重大科技专项、国家“十一五”科技支撑计划等国家级科技项目20项、省级科技项目5项,拥有“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”等13项专利获授权。2011年,天江申报的“中药配方颗粒关键技术研究与产业化”项目荣获了“国家科技进步二等奖”。
  俞敏告诉《小康》·中国小康网记者,自1993年致力于中药配方颗粒质量体系的建立与质量标准的制定,20年来公司进行了不间断的、艰巨的中药配方颗粒质量标准研究工作,建立了质量标准体系。目前,天江正按照国家药监部门《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,根据生产、临床质量控制需要,结合国家和中医药行业重大科技专项课题,参与制定国家中药配方颗粒质量标准。
  迄今为止,天江药业的产品已覆盖了全国30多个省区市,年销售配方颗粒近30亿袋。而在欧洲、美洲、大洋州、非洲、亚洲、南美洲30多个国家和地区,也随处可见“天江身影、中药足迹”。以标准化、现代化、国际化的中药配方颗粒为武器,天江正致力于在全球范围内推广中医药。
  凭借自身产品质量和科技创新能力,天江药业还先后承担了星火计划、火炬计划等国家科技项目20项,荣获了国家科技进步二等奖,“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”等13项专利获授权,企业更被国务院发展中心列为“中华之最”。
  俞敏介绍说,公司拥有院士工作站、“博士后工作站”,成为“江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心”,是中国“中药配方颗粒行业协会会长单位”、“全国中药协会饮片专业委员会副理事长单位”。同时天江药业获得国家科技进步二等奖和中国驰名商标等荣誉。先后承担国家经贸委“双加工程”、“中药材扶持资金”,国家发改委“高技术产业化示范工程”,科技部“星火计划”、“火炬计划”、“创新基金”,国家“十五”重大科技专项、国家“十一五”科技支撑计划、国家中医药管理局科研基金重点课题等国家级重点科技项目17项。
  俞敏强调,在江阴制造企业中,天江药业在规模上不是很大,但效益突出,去年上缴利税3.2亿元,在江阴市企业排名中列第11位,力争产值三年翻番,五年百亿,在三年时间拿到“省长质量奖”,五年时间冲刺“中国质量奖”。
  
  
《小康》201806期下
  

 
编辑:
来源:小康杂志
发布时间:2018-08-20


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